• Kurumsal
    • Hakkımızda
    • Organizasyon Şeması
    • Kalite Politikamız
    • Tarafsızlık Politikamız
    • Referanslarımız
    • Üsy Yönetim Taahhüdü
  • Hizmetlerimiz
    • Sistem Belgelendirme
      • ISO 9001 Kalite
      • ISO 14001 Çevre
      • ISO 45001 İş Güvenliği
      • ISO 22000 Gıda Güvenliği
      • ISO 27001 Bilgi Güvenliği
      • ISO 27701 Kişisel Veri
      • ISO 50001 Enerji
      • ISO 22301 Toplumsal Güvenlik ve İş Sürekliliği
      • ISO 20000-1 Bilgi Teknolojileri
      • ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti
      • ISO 31000 Kurumsal Risk Yönetimi
      • ISO 37001 Yolsuzlukla Mücadele
      • ISO 39001 Yol ve Trafik Güvenliği
      • IATF 16949 Otomotiv
      • AS 9100 Havacılık
      • GMP İyi Üretim Uygulamaları
      • Helal Gıda
    • Periyodik Kontrol
      • Kaldırma ve İletme Ekipmanları
      • Basınçlı Kaplar
      • İş Makinaları ve Tezgahlar
      • Elektrik Tesisatı Kontrolleri
      • Havalandırma ve Klima Tesisatı Kontrolleri
      • Yangın Tesisatı Kontrolleri
    • Asansör Periyodik Kontrol
    • Ürün Belgelendirme
      • Basınçlı Ekipman CE Belgesi
      • Basit Basınçlı Kap CE Belgesi
      • Asansör CE Belgesi
      • Makina CE Belgesi
      • Yapı Malzemeleri CE Belgesi
      • Gürültü Emisyonu CE Belgesi
      • TS EN ISO 3834-2/3/4 Kaynaklı İmalat Sertifikası
      • TS EN ISO 15085 Demiryolu Uygulamaları Sertifikası
    • MYK / Uluslararası Personel Belgelendirme
      • İNŞAAT SEKTÖRÜ
      • KAYNAK VE BORU SEKTÖRÜ
      • ASANSÖR VE ELEKTRİK SEKTÖRÜ
      • MAKİNE SEKTÖRÜ
      • METAL SEKTÖRÜ
      • PLASTİK SEKTÖRÜ
      • TEKSTİL SEKTÖRÜ
      • ULAŞTIRMA,LOJİSTİK,HABERLEŞME SEKTÖRÜ
      • HİZMET SEKTÖRÜ
    • İSG Ortam Ölçümleri
    • Uluslararası Belgelendirme
      • GOST Belgesi
      • UkrSEPRO Belgesi
      • EAC Belgesi
    • Kaynaklı İmalat ve Muayene
      • Kaynak Prosedür Şartnamesi Onayı/WPQR
      • Malzeme Uygunluk Değerlendirme Ve Onayı
      • Boru Hatları ve Borulama Üretim Kontrolü
      • Metal Yapılar Üretim/Montaj Süreç Kontrolü
    • Üçüncü Taraf Gözetim Hizmetleri
  • Başvurular
    • Belgelendirme Başvurusu
    • Denetçi Başvurusu
    • İş Başvurusu
  • Eğitimler
  • AKREDİTASYONLARIMIZ
  • Dökümanlar
  • Duyurular
  • İletişim
  • Sertifika Sorgula
    • Kurumsal
      • Hakkımızda
      • Organizasyon Şeması
      • Kalite Politikamız
      • Tarafsızlık Politikamız
      • Referanslarımız
      • Üsy Yönetim Taahhüdü
    • Hizmetlerimiz
      • Sistem Belgelendirme
        • ISO 9001 Kalite
        • ISO 14001 Çevre
        • ISO 45001 İş Güvenliği
        • ISO 22000 Gıda Güvenliği
        • ISO 27001 Bilgi Güvenliği
        • ISO 27701 Kişisel Veri
        • ISO 50001 Enerji
        • ISO 22301 Toplumsal Güvenlik ve İş Sürekliliği
        • ISO 20000-1 Bilgi Teknolojileri
        • ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti
        • ISO 31000 Kurumsal Risk Yönetimi
        • ISO 37001 Yolsuzlukla Mücadele
        • ISO 39001 Yol ve Trafik Güvenliği
        • IATF 16949 Otomotiv
        • AS 9100 Havacılık
        • GMP İyi Üretim Uygulamaları
        • Helal Gıda
      • Periyodik Kontrol
        • Kaldırma ve İletme Ekipmanları
        • Basınçlı Kaplar
        • İş Makinaları ve Tezgahlar
        • Elektrik Tesisatı Kontrolleri
        • Havalandırma ve Klima Tesisatı Kontrolleri
        • Yangın Tesisatı Kontrolleri
      • Asansör Periyodik Kontrol
      • Ürün Belgelendirme
        • Basınçlı Ekipman CE Belgesi
        • Basit Basınçlı Kap CE Belgesi
        • Asansör CE Belgesi
        • Makina CE Belgesi
        • Yapı Malzemeleri CE Belgesi
        • Gürültü Emisyonu CE Belgesi
        • TS EN ISO 3834-2/3/4 Kaynaklı İmalat Sertifikası
        • TS EN ISO 15085 Demiryolu Uygulamaları Sertifikası
      • MYK / Uluslararası Personel Belgelendirme
        • İNŞAAT SEKTÖRÜ
        • KAYNAK VE BORU SEKTÖRÜ
        • ASANSÖR VE ELEKTRİK SEKTÖRÜ
        • MAKİNE SEKTÖRÜ
        • METAL SEKTÖRÜ
        • PLASTİK SEKTÖRÜ
        • TEKSTİL SEKTÖRÜ
        • ULAŞTIRMA,LOJİSTİK,HABERLEŞME SEKTÖRÜ
        • HİZMET SEKTÖRÜ
      • İSG Ortam Ölçümleri
      • Uluslararası Belgelendirme
        • GOST Belgesi
        • UkrSEPRO Belgesi
        • EAC Belgesi
      • Kaynaklı İmalat ve Muayene
        • Kaynak Prosedür Şartnamesi Onayı/WPQR
        • Malzeme Uygunluk Değerlendirme Ve Onayı
        • Boru Hatları ve Borulama Üretim Kontrolü
        • Metal Yapılar Üretim/Montaj Süreç Kontrolü
      • Üçüncü Taraf Gözetim Hizmetleri
    • Başvurular
      • Belgelendirme Başvurusu
      • Denetçi Başvurusu
      • İş Başvurusu
    • Eğitimler
    • AKREDİTASYONLARIMIZ
    • Dökümanlar
    • Duyurular
    • İletişim
    • Sertifika Sorgula
  • [email protected]
  • 444 3 167
TCS Belgelendirme
TCS Belgelendirme
  • Kurumsal
    • Hakkımızda
    • Organizasyon Şeması
    • Kalite Politikamız
    • Tarafsızlık Politikamız
    • Referanslarımız
    • Üsy Yönetim Taahhüdü
  • Hizmetlerimiz
    • Sistem Belgelendirme
      • ISO 9001 Kalite
      • ISO 14001 Çevre
      • ISO 45001 İş Güvenliği
      • ISO 22000 Gıda Güvenliği
      • ISO 27001 Bilgi Güvenliği
      • ISO 27701 Kişisel Veri
      • ISO 50001 Enerji
      • ISO 22301 Toplumsal Güvenlik ve İş Sürekliliği
      • ISO 20000-1 Bilgi Teknolojileri
      • ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti
      • ISO 31000 Kurumsal Risk Yönetimi
      • ISO 37001 Yolsuzlukla Mücadele
      • ISO 39001 Yol ve Trafik Güvenliği
      • IATF 16949 Otomotiv
      • AS 9100 Havacılık
      • GMP İyi Üretim Uygulamaları
      • Helal Gıda
    • Periyodik Kontrol
      • Kaldırma ve İletme Ekipmanları
      • Basınçlı Kaplar
      • İş Makinaları ve Tezgahlar
      • Elektrik Tesisatı Kontrolleri
      • Havalandırma ve Klima Tesisatı Kontrolleri
      • Yangın Tesisatı Kontrolleri
    • Asansör Periyodik Kontrol
    • Ürün Belgelendirme
      • Basınçlı Ekipman CE Belgesi
      • Basit Basınçlı Kap CE Belgesi
      • Asansör CE Belgesi
      • Makina CE Belgesi
      • Yapı Malzemeleri CE Belgesi
      • Gürültü Emisyonu CE Belgesi
      • TS EN ISO 3834-2/3/4 Kaynaklı İmalat Sertifikası
      • TS EN ISO 15085 Demiryolu Uygulamaları Sertifikası
    • MYK / Uluslararası Personel Belgelendirme
      • İNŞAAT SEKTÖRÜ
      • KAYNAK VE BORU SEKTÖRÜ
      • ASANSÖR VE ELEKTRİK SEKTÖRÜ
      • MAKİNE SEKTÖRÜ
      • METAL SEKTÖRÜ
      • PLASTİK SEKTÖRÜ
      • TEKSTİL SEKTÖRÜ
      • ULAŞTIRMA,LOJİSTİK,HABERLEŞME SEKTÖRÜ
      • HİZMET SEKTÖRÜ
    • İSG Ortam Ölçümleri
    • Uluslararası Belgelendirme
      • GOST Belgesi
      • UkrSEPRO Belgesi
      • EAC Belgesi
    • Kaynaklı İmalat ve Muayene
      • Kaynak Prosedür Şartnamesi Onayı/WPQR
      • Malzeme Uygunluk Değerlendirme Ve Onayı
      • Boru Hatları ve Borulama Üretim Kontrolü
      • Metal Yapılar Üretim/Montaj Süreç Kontrolü
    • Üçüncü Taraf Gözetim Hizmetleri
  • Başvurular
    • Belgelendirme Başvurusu
    • Denetçi Başvurusu
    • İş Başvurusu
  • Eğitimler
  • AKREDİTASYONLARIMIZ
  • Dökümanlar
  • Duyurular
  • İletişim
  • Sertifika Sorgula

GMP İyi Üretim Uygulamaları

Menu
  • ISO 9001 Kalite
  • ISO 14001 Çevre
  • ISO 45001 İş Güvenliği
  • ISO 22000 Gıda Güvenliği
  • ISO 27001 Bilgi Güvenliği
  • ISO 27701 Kişisel Veri
  • ISO 50001 Enerji
  • ISO 22301 Toplumsal Güvenlik ve İş Sürekliliği
  • ISO 20000-1 Bilgi Teknolojileri
  • ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti
  • ISO 31000 Kurumsal Risk Yönetimi
  • ISO 37001 Yolsuzlukla Mücadele
  • ISO 39001 Yol ve Trafik Güvenliği
  • IATF 16949 Otomotiv
  • AS 9100 Havacılık
  • GMP İyi Üretim Uygulamaları
  • Helal Gıda

GMP (İyi Üretim Uygulamaları) Nedir?

İyi Üretim Uygulamaları (GMP – Good Manufacturing Practices), ilaç, kozmetik, gıda, medikal cihaz vb gibi ürünlerin üretim aşamalarında çeşitli koruyucu önlemler ve standartlar getiren usul ve esasların tamamına verilen isimdir.

İyi Üretim Uygulamaları, Avrupa Birliği’nde 2010 yılında uygulamaya başlanmıştır. Ülkemizde de 2013 yılında Türk Standartları Enstitüsü (TSE) TS EN ISO 22716:2013 Kozmetikler – İyi Üretim Uygulamaları (GMP) – İyi Üretim Uygulamaları Hakkında Kılavuz’unu yayınlamıştır. Bu standardın şartlarını yerine getiren firmalar GMP Belgesi için başvuruda bulunabilmektedir.

Neden GMP Belgesi ?

İnsan sağlığını doğrudan etkileyen ürünlerin üretiminde hijyenik koşulların sağlanması gerekir. Hijyenik koşulların sağlanması ve üretimin bu koşullarda yapılması GMP (Good Manufacturing Practices; İyi Üretim Teknikleri) uygulanması ile gerçekleşir.

GMP bir ürünün ham madde ve ambalaj malzemelerinden başlayarak tüketiciye ulaşana kadar etkin ve güvenli olması için uyulması gereken kurallar bütünüdür. GMP’de amaç sıfır hata, hedef ise sürekli kalitenin sağlanmasıdır.

İnsan sağlığını doğrudan etkileyen ürünlerin (gıda, ilaç , medikal cihazlar vs,) üretim şartları GMP kurallarını sağlamak zorundadır. Üretimin yapılabilmesi için GMP kurallarının sağlanması esastır.

İnsan sağlığını doğrudan etkileyen ürünlerin üretiminde hijyenik koşulların sağlanması gerekir. Hijyenik koşulların sağlanması ve üretimin bu koşullarda yapılması GMP (Good Manufacturing Practices; İyi Üretim Teknikleri) uygulanması ile gerçekleşir.

GMP bir ürünün ham madde ve ambalaj malzemelerinden başlayarak tüketiciye ulaşana kadar etkin ve güvenli olması için uyulması gereken kurallar bütünüdür. GMP’de amaç sıfır hata, hedef ise sürekli kalitenin sağlanmasıdır.

İnsan sağlığını doğrudan etkileyen ürünlerin (gıda, ilaç , medikal cihazlar vs,) üretim şartları GMP kurallarını sağlamak zorundadır.

Üretimin yapılabilmesi için GMP kurallarının sağlanması esastır.

GMP Temel İlkeleri Nedir ?

  1. Kalite yönetimi
  2. Personel ve organizasyon
  3. Bina, donanım, ekipman ve materyaller
  4. Dokümantasyon
  5. Ham ürün girişi, ürün işleme, saklama ve dağıtım
  6. Kalite kontrol ve yeterlilik testleri
  7. Tüm işlemlerin onaylanması ve yetkilendirilme
  8. Şikayetler ve geri çağırma
  9. Hataların araştırılması, üretilen ürünlerin kullanım sonrası klinik takibi
  10. Örneklerin saklanması, sorunlu, iade edilen ürünlerin imha edilmesi
  11. İçsel ve dışsal denetim.

GMP Kuralları Nedir ?

  1. Üretimi yapılacak işlerin ayrıntılarına karar vermek(ürün tipleri, kontrolleri, onayları) 
  2. Yapılacak her şeyi yazmak, (Standart uygulama yöntemleri ( Standart operating procedures=SOP’ lar), ekipmanlar, laboratuvarlar vb) 
  3. Yazılan her şeyi yapmak (Eğitim, yeterlilik, proses kontrol)
  4. Yaptığını yaz, Yaptıklarını Kanıtla(kayıtlar, denetimler)
  5. Düzeltici faaliyet, sürekli iyileştirme, Hataları düzelt ve kaliteyi artırma( işlemleri izle, soruştur ve sonuçlar çıkart)

GMP’ nin Zorunlulukları Nedir ?

  1. Herhangi bir işe başlamadan önce yazılı ve doğru talimatlara göre çalışıldığından emin olunmalıdır.
  2. Bu talimatlara her zaman , kesinlikle hiçbir yerini atlamadan takip edilmelidir.
  3. Doğru malzemenin kullanılması sağlanmalıdır.
  4. Doğru ekipmanın kullanılmasını ve temiz olmalarının sağlanması gerekmektedir.
  5. Kontaminasyonu ve karışmayı önleyecek şekilde çalışılmalıdır.
  6. Etiket leme hatalarına karşı her zaman dikkatli olunmalıdır.
  7. Her zaman titizlikle ve doğru şekilde çalışılmalıdır.
  8. Çalışanlar dahil olmak üzere her şey temiz ve düzenli tutulmalıdır.
  9. Her zaman hatalara, yanlışlara ve kötü olaylara karşı hazırlıklı olunmalı ve bunlar derhal rapor edilmelidir.
  10. Tutulan raporların ve yapılan kontrollerin doğruluğundan emin olunmalıdır.

Hizmetlerimiz hakkında daha detaylı bilgi için www.tcscert.com adresinden ve 444 31 67 numaralı telefonumuzdan bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Belgelendirme Başvurusu

Bültene Abone Ol

TCS Belgelendirme

İletişim

  • Barbaros Mah. Halk Cad. Kent Sok. No:10 Ataşehir / İSTANBUL
  • 444 3 167
  • [email protected]
  • 09:00 - 18:00

Hızlı Bağlantılar

Eğitim Başvurusu

Belgelendirme Başvurusu

Denetçi Başvurusu

İş Başvurusu

Şikayet Öneri ve İstek Formu

© 2022 TCS Belgelendirme - Tüm hakları saklıdır.