Makine CE Belgesi

1- MAKİNE EMNİYETİ YÖNETMELİĞİ HAKKINDA KISA BİLGİ

Bu Yönetmeliğin amacı; makinaların, usulüne uygun şekilde kurulması, bakımı yapılması ve kendinden
beklenen amaçlar doğrultusunda kullanılması durumunda, insan ve hayvan sağlığına ve güvenliğine
zarar vermiyorsa piyasaya arz edilmelerini, tasarım ve imalat aşamasında uyulması gereken temel
emniyet şartları ile takip edilmesi gereken uygunluk değerlendirme prosedürlerini ve uygunluk
değerlendirmesi yapacak onaylanmış kuruluşların görevlendirilmesinde dikkate alınacak asgari
kriterleri düzenlemektir.
Bu Yönetmelik; makinaları, değiştirilebilir teçhizatı, emniyet aksamlarını, kaldırma aksesuarlarını,
zincir, halat ve kayışları, sökülebilir mekanik aktarma tertibatlarını, kısmen tamamlanmış makinaları
kapsar.
Makina Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT) 3 Mart 2009 tarihli 27158 sayılı Resmi Gazete’de
yayımlanmış olup 29 Aralık 2009 tarihinde zorunlu uygulamaya girmiştir. Makina Emniyeti
Yönetmeliği (2006/42/AT)’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik’ 28 Eylül 2014 tarihli 29133
sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

2- MAKİNE CE ÜRÜN BELGELENDİRME AMACI

Makinelerin kullanım talimatlarına uygun şekilde kurulduğunda insan ve çevre sağlığını olumsuz
etkilemediğini göstermek amacı ile geliştirilen bir yasadır. Buna göre makine üreticileri bir ürünü
piyasaya sürmeden önce;

Ürün ile ilgili teknik dosyayı hazırlamalıdır,
Makine ile ilgili kullanım talimatlarını hazırlamalıdır,
Uygunluk değerlendirmesi için gerekli test ve analizleri tamamlamalıdır,
AT Uygunluk Beyanı’nı ürüne uygun şekilde hazırlamalıdır,
Tüm aşamalar tamamlandıktan sonra makineye CE işaretini iliştirmelidir.

3- KAPSADIĞI ALANLAR

Makine CE Belgesi Avrupa Birliği’nin makine endüstrisi alanında ihracat yapan yabancı yatırımcılardan
üretilen makineler için istediği belgedir. Bu belge, makinenin; üretiminde, kurulumunda ve
kullanımında insan ve çevre sağlığını koruma altına alacak şekilde üretildiğini kanıtlayan bir sertifika
türüdür. Belgelendirilmemiş makinelerin, Avrupa Birliği ülkelerinde pazarlarında pazarlanması ve
satışa sunulmasına izin verilmemektedir.
Makinelerden kaynaklanan kaza riskini en aza indirmek AB’nin olmazsa olmaz politikalarındandır.
Bir makinenin CE İşareti taşıması o makinenin 2006/42/AT Makine Yönetmeliği temel sağlık ve
güvenlik gereklerine uyduğunu gösterir.
Makine Yönetmeliği makineleri, değiştirilebilir ekipmanı, güvenlik aksamlarını, kaldırmaya yardımcı
teçhizatı, zincirleri, halat ve kayışları, mekanik aktarma tertibatlarını ve kısmen tamamlanmış
makinaları kapsar.
TCS Belgelendirme üreticiden AT Uygunluk Beyanı ve teknik dosya düzenleyip uygunluk
değerlendirme faaliyeti gerçekleştirmek zorundadır ki bu şartlar hukuki olarak bağlayıcıdır.

4- BU KAPSAMDA SUNDUĞUMUZ HİZMETLER

Makina Emniyet Yönetmeliğine Göre Ürün İnceleme ve Raporlama
Teknik Dosya İnceleme
Kullanma Kılavuzu İnceleme
Makinaların Elektriksel Güvenlik Testlerinin Gerçekleştirilmesi (EN 60204-1)
Risk Analizi ve Değerlendirmesi İncelemesi (EN ISO 12100:12010)
EN ISO 13849-1’e göre performans seviyesi belirleme
Genel Katılıma Açık Eğitimler
Makinaların Uygunluk Değerlendirmesi
Çözüm Ortaklarımız İle Onaylanmış Kurum Hizmetleri

5- MAKİNE EMNİYETİ YÖNETMELİĞİ HAKKINDA ÖZET BİLGİ AKIŞI:

– Makine Nedir?
Doğrudan insan veya hayvan gücü uygulaması dışındaki bir tahrik sistemi ile donatılmış veya
donatılması amaçlanmış, ilişkili parçaları veya kısımlarının en az biri hareketli olan ve belli bir
uygulama amacıyla bir araya getirilmiş olan parçalar topluluğu
– Kısmen Tamamlanmış Makine Nedir?
Başka bir makinaya veya kısmen tamamlanmış makinaya dahil edilerek, bir makinayı oluşturması
amaçlanan, tahrik sistemi gibi, hemen hemen makina durumunda olan, ancak kendi başına belirli bir
uygulamayı gerçekleştiremeyen parçalar topluluğunu
– Emniyet Aksamı Nedir?
Bir güvenlik işlevini yapan, bağımsız bir şekilde piyasaya arz edilen, arızalanması ve/veya hatalı
çalışması durumunda kişilerin güvenliğini tehlikeye sokan, makinaların işlevini yerine getirmek için
gerekli olmayan veya makinanın işlevini yerine getiren normal aksamın yedeği olarak
kullanılabilecekaksam
– Yönetmelik Kapsamı Dışında Kalan Ürünler Nelerdir?

Orijinal makinaların imalâtçıları tarafından tedarik edilen ve özdeş aksamları değiştirmek
üzere yedek parça olarak kullanılması amaçlanan emniyet aksamlar,
Fuar alanlarında ve/veya eğlence parklarında kullanılan özel makinalar,
Özel olarak nükleer amaçlar için tasarımlanmış veya hizmete sunulmuş, arızalanma
durumunda radyoaktivite yayabilecek makinalar,
Ateşli silahlar dahil olmak üzere her türlü silahı,
Denizde hareket eden tekneler ve seyyar açık deniz tertibatı ile bu tekne ve/veya tertibat
üzerine monte edilmiş makinalar,
Askeri veya polisiye amaçlar için özel olarak tasarlanmış ve imal edilmiş makinalar,
Laboratuvarlarda araştırma amaçlarına yönelik olarak geçici kullanım için özel olarak
tasarlanmış ve imal edilmiş makinalar,
Maden kuyusu asansörleri,
Sanatsal gösterilerde sanatçıyı taşımayı amaçlayan makinalar,
Evlerde kullanılması amaçlanan ev aletleri, ses ve video cihazları, bilgi teknolojisi cihazları,
tipik büro makineleri, alçak gerilim şalter ve kumanda panoları ve elektrik motorları, yüksek
gerilimli elektrikli teçhizatın şalter ve kumanda düzenleri ile trafo tipleri
Üzerlerine Monte edilen makinalar hariç;
Tarım ve orman traktörleri,
Motorlu araçlar ve bunların römorklar
Sadece yarış amaçlı motorlu taşıtlar
Üzerine monte edilen makinalar hariç, hava, su veya demir yolu ağlarındaki ulaştırma
vasıtaları,

6- 2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliği

kapsamında üretici teknik dosyası içerik bilgisi
Makine Emniyeti Yönetmeliğine göre uygunluk değerlendirme sürecinde kontrol edilecek
makine dosyasında aşağıdaki dokümanlar bulunmalıdır:

AB Uygunluk Beyannamesi
Üretici hakkında kısa tanıtıcı bilgilendirme
2006/42/AT EK 1 Zorunlu Koşulların üretici tarafından karşılandığını gösterir kontrol listesi
EN ISO 12100:2010’a göre düzenlenmiş risk analizi
Makine Emniyeti Yönetmeliği gereksinimlerine göre düzenlenmiş Kullanma Kılavuzu
Komponent Listesi
Komponent Sertifikaları
Elektrik / Pnömatik / Hidrolik Devre Diyagramları
Makine Teknik Çizimleri
Giriş – Ara ve son Kontrol kriterleri hakkında bilgi
İş Akış Şeması

7- BELGELENDİRME

Makine Emniyet Yönetmeliğinde EK IV de tanımlanan, 23 kategoride makinaların veya emniyet
aksamlarının belgelendirmesi sürecinde, ilgili harmonize (uyumlaştırılmış) standardın uygulanmaması
veya mevcut olmaması durumunda; onaylanmış kuruluşun uygunluk değerlendirme faaliyeti
yürütmesi zorunludur.
TCS Uluslararası Belgelendirme Hizmetleri; 2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliği kapsamında EK
IV de;
16. Taşıt bakım liftleri.
17. Kişilerin veya kişilerin ve eşyaların kaldırılması için kullanılan, üç metreden daha fazla bir düşey
yükseklikten düşme riski taşıyan tertibatlar.
Hizmetlerimiz hakkında daha detaylı bilgi için www.tcscert.com adresinden ve 444 31 67 numaralı
telefonumuzdan bizimle iletişime geçebilirsiniz.

8- YENİ REGÜLASYON

Regülasyon (EU) 2023/1230 Avrupa Parlamentosu Konseyi tarafından 14 Haziran 2023 tarihinde
yürürlüğe sokulmuştur. Regülasyon son güncel haline kavuşmuştur. Yeni regülasyona geçiş süreci 20
Ocak 2027 tarihinde tamamlanacak ve yürürlüğe girilecektir.

Regülasyondaki Ana Değişiklikler
Makine Yönetmeliği, şunları içerir:
Yasal statü: Bir düzenleme olarak, Makine Yönetmeliği AB genelinde daha fazla uyum sağlar ve
doğrudan uygulanır. Üreticilerin her ülkenin ulusal mevzuata geçirmesini beklemeleri gerekmeyecek,
bu da daha güçlü ulusal gereklilikler getirebilir.
Yeni Yasal Çerçeve: Makine Yönetmeliği, uyumluluk değerlendirme organlarının akreditasyonu ve
piyasa gözetim çerçevesi için temel kuralları belirleyen Yeni Yasa Çerçevesinin ilkelerini izler.
Kağıtsız: Üreticiler ürün talimatlarını dijital biçimde sağlayabilirler. Makine profesyonel olmayan
kullanıcılar için tasarlanmışsa, ana güvenlik bilgileri içeren bir kağıt belge sunulmalıdır.
Ortak Özellikler: Makine Yönetmeliği, belirli bir makine için uyumlu bir standart geliştirme
konusundaki sorunların ortaya çıkması durumunda ortak özelliklere yönelik düzenlemeler sağlar.
Önemli değişiklik: Son kullanıcı tarafından yapılan ve modifiye edilmiş makineyle ilişkili önemli
tehlikelerin bir değişikliğine yol açan gelişmeleri/değişiklikleri hedefleyen “önemli modifikasyon”
kavramı tanıtıldı.
Uyumluluk Değerlendirme: Makinelerin uyumluluk değerlendirmesinin genel prensibi öz
uyumluluğudır. Yönetmelikte yer alan bir listede belirtilen makineler, bildirilen kuruluşlar aracılığıyla
onaylanmalıdır. (external accredited centres). Makine Direktifi kapsamında, mevcut bir uyumlu
standardın tüm ilgili tehlikeleri kapsadığı zaman kendi kendine uyum sağlama başvurusu yapma
imkanı vardı; Makine Yönetmeliği kapsamında, bu imkanı belirli bazı makine veya bileşenler için iptal
edildi. Özellikle, tek başına piyasaya sürüldüğünde, güç çekme (PTO) sürücüleri ve onların korumaları
ya da sadece PTO'lara yönelik korumalar, bir bildirilen kuruluş tarafından onaylanmalıdır.
Makine öğrenimi: "tamamen veya kısmen kendi kendine gelişen davranışları içeren makine öğrenme
yaklaşımlarını içeren" içeren sistemler artık bir bildirilen kuruluş tarafından doğrulama gerektiren
makineler listesinde yer alıyor. Gelecekteki AI Yönetmeliği, yayınlandığında, bu sistemleri yüksek riskli
Yapay Zeka olarak değerlendirecek ve ek gereklilikler getirecektir.
Yarı tamamlanmış makine, tüm makineye dahil edilmeden önce Makine Yönetmeliğinin şartlarını
karşılamak zorunda kalacak.

Teknik Gereksinimler:
Teknik şartlar Makine Yönetmeliğinin özel bir ekinde toplanmıştır. Makine Direktifi ile
karşılaştırıldığında numara değişmedi. Aşağıda ana değişikliklerin genel bakış açısı yer alıyor.
Yolsuzluk karşı koruma/Kontrol sistemlerinin güvenliği ve güvenilirliği: Makine Yönetmeliği,
makinenin tehlikeli davranışına yol açtığı dış etkilere karşı korumayı genişletir. Bu hem makine
korumasına hem de kontrol sistemlerinin davranışlarına etki ediyor. (cybersecurity). Üretici, anahtar

verileri veya anahtardaki yazılımı, yüklü yazılımın sürümlerini, müdahalenin kanıtı tanımlamalıdır.
Siber Direnç Yasasının yaklaşan yayınlanması bu konuyu ayrıntılı olarak ele almalıdır. Uzaktan
kumandalarda, bir iletişim veya bağlantı hatası da tehlikeli bir durumla sonuçlanmamalıdır.

Taşınabilir Makine Üreticileri Şunları Yapmalıdır:
Makinenin ana kullanımı tehlikeli maddelerin uygulanması olduğunda, araba sürücüsüne sahip
makineler için filtrelenmiş bir kabin sağlayın. Bu tipik olarak kendi motorlu sprey cihazları için
geçerlidir.
İşaretli ve görsel bir uyarı sağlar, eğer emniyet kemeri devre dışı kalma riski taşıyan makinelere
sabitlenmiyorsa. Buna ek olarak, yırtılma ya da baş dönme riskinin önemli olduğu ve sabitleme
sisteminin kullanılmadığı yerlerde makineyi hareket ettirmek mümkün olmamalıdır.
Enerji hattı ile temas olasılığını dikkate alın. Üreticilerin bunu yapmaları gerekecek. Birincisi, temasta
bulunmayı veya elektrikli bir kuyruk oluşturmayı önlemeye yönelik tedbirler, ikincisi de temasta
olursa elektrikli tehlikeleri önlemek için çözümler.

Otonom Hareketli Makineler İçin Yeni Bir Dizi Gereksinim Uygulanmıştır:
Bir denetçi ve ilgili denetleyici fonksiyonu olabilme olasılığı. Bu rol, otonom modda olduğunda
robotun eylemlerini izlemeyi amaçlıyor. Robot, makineyi durdurma, otonom modda yeniden
başlatma ya da güvenli bir konumda getirme imkanı olan denetleyiciye bilgi ve uyarılar
göndermelidir.
Robot fiziksel sınırları veya engelleri tespit ederek belirli bir çalışma alanında (bataryaların otomatik
şarj edilmesi için de) güvenli bir şekilde seyahat etmelidir.
Son olarak, tamamen veya kısmen kendi kendine gelişen mantık veya davranışlara sahip makineler
için risk değerlendirmesinde, makinenin piyasaya sürülmesinden sonra yaptığı davranışları dikkate
almak gerekir. Bu ölçüm özellikle hareket alanını ve yapacağı görevleri hedefliyor. Üretici, iletişim ve
bir görevi yerine getirmek için kullanılan kuvvetler söz konusu olduğunda, operatör ile makine
arasında iyi bir bağlantı sağlamak zorunda kalacak. Son olarak, bir güvenlik fonksiyonu karar verme
yazılımı ile ilgili veriler her karar alındığında saklanmak zorunda kalacak.

Sonraki Adımlar:
Makine Yönetmeliğinin metni yayınlandıktan sonra, iki önemli adım ilerleyecek:
Makine Yönetmelikinin Uygulama Kılavuzunun hazırlanması, metnin farklı yorumlarını önlemek için
Uyumlu standartların güncellenmesi için, her bir standardın en azından düzenlemenin şartları ile
standartların şartları arasındaki bağlantıyı sağlayan bir ek eklemesi gerekecek. Avrupa Komisyonu, bu
çalışmayı resmi olarak izin vermek için bir standartlaşma talebinde standartlaştırma kurumlarıyla
birlikte çalışmaktadır.

9- MAKİNE CE BELGESİNİN ALIMI

Ürünlerin uygunluk testi, teknik dokümanlar ve diğer konularda firmamız ile iletişime geçerek üretimlerinizin AB pazarlarında serbest dolaşım hakkı kazanmasını sağlayabilirsiniz. Detaylı bilgi ve başvuru için gerekli evraklar hakkında detayları
öğrenmek için çağrı merkezi numaramızdan ulaşabilirsiniz.